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Arzneimittel - Entwicklung und Zulassung

Für Studium und Praxis

Lebenszyklus eines Arzneimittels
Arzneimittelentwicklung bis zur Zulassung - ein komplexer Weg. Und nach der Zulassung ist noch lange nicht Schluss...
Das Expertenteam um Dr. Niels Eckstein (BfArM) bringt Sie auf den richtigen Kurs:
* Rechtliche Grundlagen
* Aufbau eines Zulassungsdossiers
* Nationale und europäische Zulassungsverfahren
* Frühe Nutzenbewertung
* Pharmakovigilanz und Life-Cycle-Management
Für Studium und Pharmaindustrie - hier finden Sie einen zuverlässigen Einstieg in das Thema.
Rezension
" ... füllt eine wichtige Lücke ... Der besondere Wert des Buches besteht darin, dass alle relevanten Begriffe ... sehr klar definiert werden."
Roland Seifert, Hannover BIOspektrum 04.2014
Portrait
Niels Eckstein (geb. 1971) studierte als Stipendiat der Studienstiftung des Deutschen Volkes Pharmazie. Anschließend promovierte er in Bonn und San Francisco im Fach Pharmakologie. Bevor er 2011 klinischer Assessor am Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in der Abteilung für Arzneimittel-Zulassung wurde, war er wissenschaftlicher Mitarbeiter an verschiedenen Universitäten und außeruniversitären Forschungsinstituten. 2014 wurde er auf den Lehrstuhl für Drug Regulatory Affairs an die Hochschule Kaiserslautern berufen. Prof. Eckstein ist Autor zahlreicher Publikationen, Mitglied in verschiedenen wissenschaftlichen Fachgesellschaften und Lehrbeauftragter für die Fächer GMP, klinische Prüfung und Drug Regulatory Affairs an diversen Universitäten und Hochschulen.
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Beschreibung

Produktdetails


Einband Taschenbuch
Seitenzahl 204
Erscheinungsdatum 13.09.2013
Sprache Deutsch
ISBN 978-3-7692-5985-8
Verlag Deutscher Apotheker Verlag
Maße (L/B/H) 238/171/12 mm
Gewicht 426
Abbildungen 35 farbige Abbildungen, 19 farbige Tabellen
Auflage 1
Buch (Taschenbuch)
48,90
inkl. gesetzl. MwSt.
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