Thalia.de

Das QM-System nach DIN EN ISO 9001

und DIN EN ISO 13485 für Medizinprodukte. Hilfen zur Darlegung und zum Risikomanagement

Dieses Arbeitsbuch bietet eine kritische Auseinandersetzung mit den gravierenden Irreführungen und Falschinformationen zu ISO 9001 und ISO 13485 für Medizinprodukte. Im Hauptteil erhält der Leser so praxisnahe Hilfen zur Darlegung, dass er in die Lage versetzt wird, das QM-System seiner Organisation den Normforderungen entsprechend zu dokumentieren, sofern er dieses QM-System mit seinen Abläufen in allen Einzelheiten kennt. Der Autor klärt bedeutsame Missverständnisse und gibt Empfehlungen zum Aufbau der unternehmensspezifischen QM-Dokumentation sowie Hilfen zur Vorgehensweise und Formulierungsarbeit. Im Hauptteil sind alle Darlegungsforderungen der Normen erklärt. Ihnen sind Empfehlungen für die Darlegung und Vorschläge zur Auswahl zugeordnet. Inhalt: – Der erfolgreiche Unsinn mit der ISO 9001 – Grundsatzfragen zur Darlegung – Empfehlungen zur Darlegung des unternehmensspezifischen QM-Systems – Hilfen zur Darlegung – Qualitätsmanagementsystem – Verantwortung der Leitung – Management von Ressourcen – Produktrealisierung – Messung, Analyse und Verbesserung – Hilfen zur Planung des unternehmensspezifischen QM-Systems
Portrait

Der Autor: Hinrich Franke, Jahrgang 1936, studierte Maschinenbau und Industrie-Betriebswirtschaftslehre. Sein Grundwissen zum Qualitätsmanagement erwarb er in Konzernen. Seit 1978 ist er als selbständiger Fachberater für Qualitätsmanagement für mittelständische Unternehmen tätig. Er ist außerdem Autor von Fachbüchern, von Beiträgen in Standardwerken und Fachzeitschriften und Dozent nationaler und internationaler Weiterbildungsinstitute.

… weiterlesen
In den Warenkorb
Filialabholung

Versandkostenfrei

Bezahlung bei Abholung

Beschreibung

Produktdetails


Einband Taschenbuch
Seitenzahl 241
Erscheinungsdatum 01.12.2015
Sprache Deutsch
ISBN 978-3-8169-3306-9
Reihe Reihe Technik
Verlag Expert
Maße (L/B/H) 234/162/27 mm
Gewicht 381
Auflage 4. durchgesehene Auflage.
Buch (Taschenbuch)
38,00
inkl. gesetzl. MwSt.
Sofort lieferbar
Versandkostenfrei
In den Warenkorb
Filialabholung

Versandkostenfrei

Bezahlung bei Abholung

Andere Kunden interessierten sich auch für

  • 45411653
    Grundwissen Qualitätsmanagement
    von Günter Jobs
    Buch (Taschenbuch)
    35,80
  • 44272425
    Qualitätsmanagement nach ISO 9001:2015 für Dummies
    von Rainer Weltring
    Buch (Taschenbuch)
    34,99
  • 40344225
    Professionelles Risikomanagement von Medizinprodukten
    von Erik Schwanbom
    Buch (Taschenbuch)
    89,00
  • 42540694
    Praxisbuch ISO 9001:2015
    von Anni Koubek
    Buch (gebundene Ausgabe)
    49,99
  • 41788480
    Qualitätsmanagement - Lehrbuch für Studium und Praxis
    von Holger Fritz
    Buch (Set mit diversen Artikeln)
    30,00
  • 42285253
    ISO 9001: 2015
    von Norbert Waldy
    Buch (gebundene Ausgabe)
    45,50
  • 45455008
    QSR (21 CFR 820) und DIN EN ISO 13485
    von Arne Briest
    Buch (Taschenbuch)
    45,00
  • 44103108
    Die Iso 9001:2015
    von Fritz Below
    Buch (Taschenbuch)
    39,90
  • 46184465
    Die DIN EN ISO 9001:2015 verstehen
    von Simone Brugger-Gebhardt
    Buch (Taschenbuch)
    29,99
  • 44901061
    Qualitätsmanagement in der Produkt- und Prozessentwicklung
    von Wolfgang Danzer
    Buch (Taschenbuch)
    9,99
  • 42218776
    Chefsache Kopf
    von Antje Heimsoeth
    Buch (Taschenbuch)
    29,99
  • 33944737
    Qualitätsmanagement in der Pflege
    von Horst Gross
    Buch (Set mit diversen Artikeln)
    9,90
  • 47016265
    Erfolgreiches Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001:2015
    von Grit Reimann
    Buch (Taschenbuch)
    128,00
  • 33919000
    Qualitätssicherung im Produktionsprozess
    von Johann Wappis
    Buch (Set mit diversen Artikeln)
    9,90
  • 45799969
    Simplicity - Die Kunst, die Komplexität zu reduzieren
    von Benedikt Weibel
    Buch (Kunststoff-Einband)
    34,00
  • 35376576
    Der Kontinuierliche Verbesserungsprozess
    von Sebastian Kostka
    (1)
    Buch (Taschenbuch)
    9,99
  • 41042921
    Qualitätsmanagement
    von Tilo Pfeifer
    Buch (gebundene Ausgabe)
    49,99
  • 30643365
    ABC des Qualitätsmanagements
    von Jörg-Peter Brauer
    Buch (Taschenbuch)
    9,90
  • 42540716
    Prüfmittelmanagement
    von Bertram Schäfer
    Buch (gebundene Ausgabe)
    39,99
  • 38854520
    Design for Six Sigma
    von Hermann Weigel
    Buch (Set mit diversen Artikeln)
    49,99

Kundenbewertungen


Es wurden noch keine Bewertungen geschrieben.

Wird oft zusammen gekauft

Das QM-System nach DIN EN ISO 9001

Das QM-System nach DIN EN ISO 9001

von Hinrich Franke

Buch (Taschenbuch)
38,00
+
=
Bericht über die Einführung eines Umweltmanagementsystems nach DIN ISO 14001 in einem Lebensmittelbetrieb

Bericht über die Einführung eines Umweltmanagementsystems nach DIN ISO 14001 in einem Lebensmittelbetrieb

von Guido Gmeiner

Buch (Taschenbuch)
38,00
+
=

für

76,00

inkl. gesetzl. MwSt.

Alle kaufen