Untersuchungen zur Pharmakokinetik von Bisoprolol bei Kindern Klinische Studien und physiologiebasierte Simulationen als Beitrag zur Optimierung zukünftiger Studien
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- Deutsch ausgewählt
89,90 €
inkl. gesetzl. MwSt.,
Beschreibung
Produktdetails
Einband
Taschenbuch
Erscheinungsdatum
25.03.2011
Verlag
Südwestdeutscher Verlag für HochschulschriftenSeitenzahl
232
Maße (L/B/H)
22/15/1,5 cm
Gewicht
364 g
Auflage
1. Auflage
Sprache
Deutsch
ISBN
978-3-8381-2238-0
Ziel dieser Arbeit war es, mit klinischen Studien und Computersimulationen zur Optimierung von Studien von Bisoprolol bei Kindern beizutragen. Ein Bedarf hierfür wurde in einem Cochrane-Review zur Betarezeptorenblockertherapie bei pädiatrischer Herzinsuffizienz gezeigt. Für Bisoprolol und Metoprolol wurden physiologiebasierte pharmakokinetische (PBPK-)Modelle entwickelt und Probandenstudien durchgeführt. Für Metoprolol waren Simulationen durch den CYP2D6-Polymorphismus wenig aussagekräftig. Das Bisoprololmodell wurde durch Vorhersagen für fünf gesunde Erwachsene bestätigt. Für Kinder wurden altersabhängige Veränderungen simuliert und mit Profilen pädiatrischer Patienten überprüft; fünf entstammten der Literatur, acht wurden in einer prospektiven klinischen Studie erstellt. Hierfür wurde eine HPLC-Methode für 500 µl Blutplasma entwickelt. Die Profile von neun Patienten (5 - 18 Jahre) bestätigten die Vorhersagen, vier (12 Tage - 8 Jahre) wichen im Absorptionsteil ab. Die Arbeit mündet in Vorschlägen für zukünftige Studien: Ab dem Schulkindalter Beschränkung auf die Bestätigung des Modells, für jüngere Altersklassen weitere Erforschung der Absorption.
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