"Qualitätssicherung" online kaufen

1 Einleitung.- 2 Allgemeiner Teil.- 2.1 Einführung in die Systematik der Qualitätssicherung.- 2.1.1 Laboratoriumsuntersuchungen.- Untersuchungsmaterial; Merkmale; Von der Meßwertanzeige zum Befund; Einteilung der Analysenmethoden; Statistik; Verteilungen; Skalen.- 2.1.2 Qualitätsmerkmale.- Zuordnung; Genauigkeit; Beurteilung; Aussage.- 2.1.3 Meßabweichungen und Fehler.- Fehlerarten; Fehlerquellen; Fehlersuche.- 2.1.4 Maßnahmen.- Präventiv-, Kontroll-, Konsequenzmaßnahmen.- 2.1.5 Entscheidungen.- 2.2 Einführung in die Statistik der Qualitätskontrolle.- 2.2.0 Einleitung.- (Abkürzungen).- 2.2.1 Mathematische Betrachtungen.- Runden; Signifikante Ziffern; Anzahl der Freiheitsgrade.- 2.2.2 Wahrscheinlichkeiten.- 2.2.3 Verteilungen.- Gauß’sche Normalverteilung; Berechnung des Mittels; Verwendung der Varianz und Standardabweichung.- 2.2.4 Statistische Tests.- Null-Hypothese; ?- und ?-Fehler; Vertrauensgrenzen; F-Test; t-Test; Durchgänge.- 2.2.5 Anwendungen von Statistiken für die Qualitätskontrolle.- Ausreißer; Feststellung systematischer Fehler; Bestimmung der Ungenauigkeit und systematischer Abweichungen; Delta-Prüfungen; Medizinische Signifikanz im Vergleich zu statistischer Signifikanz; Seltene Tests.- 2.3 Qualitätssicherung in der präanalytischen Phase.- 2.3.0 Einleitung.- 2.3.1 Präventivmaßnahmen.- Personal; Laborräume und -einrichtung; Patientenvorbereitung; Abnahme-, Vorbehandlungs- und Einsendevorschriften; Identitäts- und Integritätssicherung; Spezimennahme, -weiterbehandlung und -verteilung; Analysenserie, Probenreste.- 2.3.2 Kontrollmaßnahmen.- Identitäts-, Annahme- und Integritätskontrolle.- 2.3.3 Konsequenzmaßnahmen.- Fehlersuche, laborintern und -extern; Überprüfung der Präventivmaßnahmen und Vorschriften, laborintern und -extern.- 2.4 Qualitätssicherung in der analytischen Phase I Quantitative Verfahren.- 2.4.1 Einleitung.- 2.4.2 Präventivmaßnahmen.- Ist-Analyse; Organisationsmaßnahmen; Methoden-, Geräte- und Reagenzienevaluation; Einführung neuer Methoden; Bezugskurven; Arbeitsplatzpflege und Geräteinstandhaltung; Identitäts- und Integritätssicherung.- 2.4.3 Interne Kontrollmaßnahmen.- Gerätekalibrierung und Justierung; Übernahmekontrolle der Analysenserie; Mehrfach- und Doppelbestimmung; Zeitreihen; Kontrollproben- und Kontrollkartenführung; Plausibilitätskontrollen der analytischen Phase; Identitätskontrolle des Untersuchungsmaterials; Integritätskontrolle der Proben und Reagenzien; Kontrolle der Matrixeigenschaften.- 2.4.4 Externe Kontrollmaßnahmen.- Geräte-Ringversuche und -kontrollen; Probentausch; Laborbegehung; Verfahrensringversuche.- 2.4.5 Konsequenzmaßnahmen.- Fehlersuche: Gerät, Reagenz, Probe, Untersucher; in der Labororganisation/Schwachstellenanalyse; Überprüfung und Überarbeitung der Präventivmaßnahmen; Laborfragebogen; Anforderungen an Kontrollproben.- 2.5 Qualitätssicherung in der analytischen Phase II Qualitative Verfahren (Attributerkennung).- 2.5.1 Einleitung.- 2.5.2 Präventivmaßnahmen.- Organisationsmaßnahmen: Personal, Räume, Einrichtung, Reagenzien, Vorschriften, Dokumentation; Identitäts- und Integritätssicherung.- 2.5.3 Kontrollmaßnahmen.- Doppelbestimmungen unter Wiederhol- und Vergleichsbedingungen; Kontrollkartenführung; Plausibilitätskontrollen der analytischen Phase; Ringversuche; Identitäts- und Integritätskontrolle.- 2.5.4 Konsequenzmaßnahmen.- Fehlersuche und Schwachstellenanalyse; Überprüfung und Überarbeitung der Präventivmaßnahmen.- 2.6 Qualitätssicherung in der postanalytischen Phase.- 2.6.1 Einleitung.- 2.6.2 Präventivmaßnahmen.- Organisation der Ergebnisprüfung und Befundübermittlung; Dokumentation und Archivierung; Identitätssicherung; Geräteinstandhaltung.- 2.6.3 Kontrollmaßnahmen.- Identitätsüberprüfung; Einflußgrößen und Störfaktoren; Plausibilitätskontrollen der Serien und Einzelergebnisse; Kontrolle der Befundübermittlung und deren Akzeptanz; Überprüfung angezweifelter Ergebnisse und Befunde.- 2.6.4 Konsequenzmaßnahmen.- Fehlersuche; Korrektur fehlerhafter Ergebnis- und Befundmitteilungen; Überprüfung und Überarbeitung der Präventivmaßnahmen.- 2.7a Computerisierte Laboratoriums-(LIS) und Hospital-(HIS) Informationssysteme zur Verbesserung der Qualitätssicherung, Erhöhung der Zuverlässigkeit und Erreichung einer schnelleren Durchlaufzeit (TAT).- 2.7a. 0 Einleitung.- Aufgaben der EDV; Hospital- und Laborinformationssystem.- 2.7a.1 Präanalytische, analytische und postanalytische Phase.- Patienten-Registrierung und -Kennzeichnung; Mordnung einer Testanforderung durch Ärzte; Probennahme, -identifizierung, -transport; Vorschriften zur Probenlagerung und -vorbereitung.- 2.7a.2 Computerangeschlossene Automation.- Krankenhaus-Informationssystem; Probenkennzeichnung; Patienten-Identifikationssystem.- 2.7a.3 Der Computer in der postanalytischen Phase.- Befundung; Zentralisierte Patienten-Datenbank; Zukünftige Entwicklung.- 2.7b Deskriptive Statistik und Dokumentationsprogramme für computerisierte Mehrkanalanalysatoren und Laboratorien.- 2.7b.0 Einleitung.- 2.7b.1 Voraussetzungen.- 2.7b.2 Aufbau der Analysenserie.- 2.7b.3 Einführungsphase.- 2.7b.4 Interne Kontroll- und Sicherungsmaßnahmen.- 2.7b.5 Externe Kontroll- und Sicherungsmaßnahmen.- 2.7b.6 Konsequenzmaßnahmen.- 2.8a Personalbedarf und Kosten.- 2.8a.0 Allgemeines.- 2.8a.1 Voraussetzungen.- Erfassung der Zählobjekte; Zählobjekt-Analyse; Erfassungsbogen.- 2.8a.2 Personalbedarf.- Ermittlung; Zentrale Qualitätssicherungsmaßnahmen; Qualitätssicherungsmaßnahmen am Arbeitsplatz.- 2.8a.3 Kosten.- Kosten der Qualitätssicherungsmaßnahmen, Personal- und Materialkosten.- 2.8b Kostenermittlung im ärztlichen Laboratorium II.- 2.8b.0 Einleitung.- 2.8b.1 Verfahren.- 2.8b.2 Zählobjekt.- 2.8b.3 Kostenerfassung.- 2.8b.4 Diskussion.- 2.8b.5 Zusammenfassung.- Anmerkung der Herausgeber: Analysenstatistik.- 3 Klinische Chemie.- 3.0 Einführung in die Qualitätssicherung in der Klinischen Chemie.- 3.1 Elektrolyte.- 3.1.1 Einleiiung.- Präventivmaßnahmen für zuverlässige Bestimmungen; Qualitätssicherung bei Elektrolytbestimmungen.- 3.1.2 Natrium.- Präventivmaßnahmen; Qualitätssicherung in der präanalytischen Phase; Interne Sicherung der analytischen Phase; Externe Qualitätssicherung/Methodenvergleich; Sicherung der postanalytischen Phase; Fehlermöglichkeiten; Wirtschaftlichkeit.- 3.1.3 Kalium.- 3.1.4 Calcium (gesamt).- 3.1.5 Calcium (ionisiert).- 3.1.6 Magnesium.- 3.1.7 Chlorid.- 3.1.8 Phosphat.- 3.2a Spurenelemente.- 3.2b Analyse von Spurenelementen und deren Qualitätssicherung.- 3.2b.0 Einleitung.- Begriffe; Einflußfaktoren; Präanalytische Phase; Bestimmungsverfahren.- 3.2b.1 Cadmium und Chrom.- Probennahme, Probenaufbewahrung; Probenaufarbeitung.- 3.2b.2 Probenanalyse.- 3.2b.3 Analytische Beurteilung der Spurenelementanalysen.- Verwendung von Standards; Interne Qualitätskontrolle; Externe Qualitätskontrolle bei Spurenelementanalysen; Zusammenfassung.- 3.3 Erkennung und Vermeidung von Fehlern in der Blutgasanalytik.- 3.3.0 Einleitung.- 3.3.1 Präanalytische Fehler bei der Blutgasanalyse.- Probennahme, -aufbewahrung, -resuspendierung; Erkennung und Vermeidung präanalytischer Fehler.- 3.3.2 Analytische Fehler.- Entstehung; pH-Wert; pCO2; pO2.- 3.3.3 Interne Kontrolle.- Kontrollproben; Dokumentation; Vermeidung analytischer Fehler.- 3.3.4 Externe Kontrolle durch Ringversuche.- 3.3.5 Postanalytische Fehler.- Entstehung postanalytischer Fehler; Nichtberücksichtigung der Körpertemperatur des Patienten; Berechnung der Sauerstoffsättigung und des Sauerstoffgehaltes; Erkennung und Vermeidung postanalytischer Fehler.- 3.3.6 Ausblick.- 3.4 Niedermolekulare Substrate.- 3.4.0Einleitung.- Präventivmaßnahmen; Interne und externe Qualitätssicherung der Analytik, Sicherung der postanalytischen Phase, Fehlermöglichkeiten; Wirtschaftlichkeit.- 3.4.1 Kreatinin.- 3.4.2 Harnstoff.- 3.4.3 Harnsäure.- 3.4.4 Bilirubin.- 3.4.5 Glukose.- 3.5 Lipidstoffwechsel (Cholesterin, HDL-Cholesterin, Triglyzeride).- 3.5.0 Einleitung.- 3.5.1 Analysenbestandteil Gesamtcholesterin.- Präventivmaßnahmen; Methodenvergleich; Analytische und postanalytische Phase; Interne und externe Qualitätskontrolle.- 3.5.2 Analysenbestandteil Triglyzeride.- 3.5.3 Analysenbestandteil HDL-Cholesterin.- 3.6 Proteine und Proteinfraktionen.- 3.6.0 Beschreibung der Proteine und Proteinfraktionen.- Einleitung; Präventivmaßnahmen; Interne und externe Qualitätssicherung der Analytik.- 3.6.1 Protein (Gesamt-Eiweiß, Protein total).- Präventivmaßnahmen; Interne Qualitätssicherung in der prä- und analytischen Phase; Externe Qualitätssicherungsmaßnahmen; Sicherung der postanalytischen Phase; Fehlermöglichkeiten; Wirtschaftlichkeit.- 3.6.2 Protein- (oder Eiweiß-)Fraktionen.- 3.6.3 Lip oproteinfraktionen.- 3.7 Qualitätssicherung bei Enzymaktivitätsbestimmungen.- 3.7.0 Beschreibung der Analysengruppe.- Einleitung; Präventivmaßnahmen; Präanalytik und interne Qualitätssicherung in der Analytik; Externe Qualitätssicherung; Größen und Einheiten.- 3.7.1 Lactat-Dehydrogenase (LDH).- 3.7.2 alpha-Hydroxybutyrat-Dehydrogenase (?-HBDH).- 3.7.3 Glutamat-Dehydrogenase (GLDH).- 3.7.4 ?-Glutamyl-Transpeptidase (GGT).- 3.7.5 Aspartat-Aminotransferase (ASAT, AST, GOT).- 3.7.6 Alaninaminotransferase (ALAT, ALT, GPT).- 3.7.7 Kreatin-Kinase (CK).- 3.7.8 Kreatinkinase-MB-Isoenzym (CK?MB= CK II).- 3.7.9 (Pseudo)Cholinesterase (CHE).- 3.7.10 Alkalische Phosphatase (AP).- 3.7.11 Saure Phosphatase (SP).- 3.7.12 Saure Prostata-Phosphatase (PSP).- 3.7.13 Alpha-Amylase (?-AMY).- 3.8a Qualitätssicherung bei radioimmunologischen in-vitro-Analysen.- 3.8a.0 Einführung.- 3.8a.1 Interne Qualitätskontrolle — Laborselbstkontrolle.- Qualitätskontrollkarten; Shewart’sche Kontrollkarte; Youden-Diagramm; Cusum-Karte; Mean of Normals; Präzisionsprofil; Intercept-Überwachung; Kontrollseren für die interne Qualitätskontrolle; Richtigkeitsund Präzisionsseren; Herstellung von laboreigenen Präzisionskontrollseren; Diskussion.- 3.8a.2 Aufbau von „Rugged Assays“ — Qualitätsverbesserung durch Selbständigkeit.- Komponenten eines Assays; Standard; Tracer; Antikörper; Assaydauer; Trennschritte zur Entfernung des nicht gebundenen Antigens vom Reaktionsgemisch (zweite Antikörpermethode); Chemische Trennmethoden; Holzkohle oder dextranbeschichtete Holzkohle; Ionenaustauscher; Polyethylenglykol; Aussalzen; Andere Methoden; Diskussion.- 3.8a.3 Ergänzung der „Selbstkontrolle“ durch unabhängige Qualitätskontrolle — Ringversuche oder externe Qualitätskontrolle.- Hormon-Ringversuche in der Bundesrepublik Deutschland; Externe Qualitätssicherung der Hormonanalytik — Begründung des Ringversuchs nach dem Münchner Modell; Diskussion.- 3.8b Vitamine und Tumorproteine.- 3.8b.0 Beschreibung der Analysengruppe.- 3.8b.1 Vitamin B12.- Begriff und klinische Bedeutung; Methodenübersicht; Qualitätssicherung in der präanalytischen Phase; Interne und externe Qualitätssicherung; Störungen; Einheiten.- 3.8b.2 Folsäure.- 3.8b.3 alpha-Fetoprotein.- 3.8b.4 Carcinoembryonales Antigen.- 3.9 Steroidhormonrezeptoren.- 3.9.0 Einleitung.- 3.9.1 Methodik.- Aufbereitung der Gewebeproben in der Klinik; Zytosolpräparationen; Hormone; Mehrpunkt-Dextrankohle-Assay; Scatchard-Analyse; Östrogenrezeptornachweis mittels monoklonaler Antikörper; Bezugssystem.- 3.9.2 Bewertung der Rezeptorbefunde.- 3.9.3 Qualitätskontrolle.- 3.10a Pharmakaanalysen I.- 3.10a.1 Einleitung.- 3.10a.2 Analytische Methoden.- 3.10a.3 Qualitätssicherung der Pharmakabestimmung; Zuverlässigkeit der Methoden.- 3.10a.4 Präanalytik.- 3.10a.5 Laborinterne Qualitätssicherung.- 3.10a.6 Laborexterne Qualitätssicherung.- 3.10a.7 Interpretation und postanalytische Phase.- 3.10 b Pharmakaanalysen II.- 3.10b.1 Einleitung.- 3.10b.2 Organisation der Ringversuche.- 3.10b.3 Ergebnisse.- 3.10b.4 Diskussion und Schlußfolgerung.- 3.11 Toxikologie.- 3.12 Qualitätssicherung in der Harnanalytik.- 3.12.0 Allgemeiner Teil.- Historischer Abriß, Entwicklung; Nomenklatur, Begriffe, Benennungen; Visuelle und instrumentelle Messung; Kontrollmaterialien; Interne und externe Qualitätssicherung der analytischen Phase; Größen und Einheiten in der Harnanalytik.- 3.12.1 Spezieller Teil.- Analysenbestandteil Protein.- Präventivmaßnahmen; Qualitätssicherung in der präanalytischen Phase; Interne und externe Qualitätssicherungsmaßnahmen; Sicherung der postanalytischen Phase; Fehlermöglichkeiten.- 3.12.2 Glukose.- 3.12.3 Ketonkörper.- 3.12.4 Urobilinogen.- 3.12.5 Bilirubin.- 3.12.6 Blut (Erythrozyten und Hämoglobin).- 3.12.7 Leukozyten.- 3.12.8 Nitrit.- 3.12.9 pH-Wert.- 3.12.10 Sediment.- 3.12.11 Bakterien.- 3.12.12 Osmolalität und spezifisches Gewicht.- 3.12.13 Askorbinsäure.- 3.12.14 ?-Amylase.- 3.12.15 Antibakterielle Substanzen.- 3.12.16 Chlorid.- 3.12.17 Verschiedene.- 4 Hämatologie.- 4.0 Einführung in die Qualitätssicherung in der Hämatologie.- 4.1 Das kleine Blutbild.- 4.1.0 Beschreibung der Analysengruppe.- Einleitung; Präventivmaßnahmen; Interne Qualitätssicherung der Analytik; Externe Qualitätskontrolle der Analytik; Größen und Einheiten.- 4.1.1 Hämoglobinkonzentration.- 4.1.2 Erythrozytenpartikelkonzentration.- 4.1.3 Hämatokritwert.- 4.1.4 Erythrozyten-Indices.- 4.1.5 Erythrozyten-Senkungs-Reaktion.- 4.1.6 Leukozytenpartikelkonzentration.- 4.1.7 Plättchenmenge.- 4.2 Zelldifferenzierung in Blut, Knochenmark und anderen Punktaten.- 4.2.0 Allgemeiner Teil.- Einleitung; Präventivmaßnahmen; Anfärben der Ausstrichpräparate; Standardfärbung; Zusätzliche Färbungen; Zytochemische Reaktionen; Mikroskopieren; Interne Qualitätssicherung; Externe Qualitätssicherung.- 4.2.1 Differentialblutbild.- Morphologie der Zellarten im Differentialblutbild bei nicht hämatologischen Krankheiten.- Präventivmaßnahmen.- Spezialfärbungen zur Darstellung pathologisch veränderter Leukozyten.- Qualitätssicherung in der präanalytischen Phase.- Technik der Auswertung; Bedeutung von Absolutwerten; Korrekte Differenzierung; Nomenklatur-Probleme.- Interne Qualitätssicherung.- Technik der Blutentnahme; Patientenvorbereitung; Vorbereitung der Objektträger; Ausstrichtechnik von Venenblut; Kapillarblutausstriche; Dicker Tropfen; Auswertung des Blutbildes; Mikroskopierautomaten für Differentialblutbilder.- Externe Qualitätssicherung.- Ringversuche; Statistische Zählfelder.- Postanalytische Phase.- Normwerte Fehlermöglichkeiten; Wirtschaftlichkeit.- 4.2.2 Zytologie des Knochenmarks und anderer Organe.- Präventivmaßnahmen.- Anforderungsscheine; Anfärben der Knochenmarkpräparate.- Qualitätssicherung der präanalytischen Phase.- Vorbereitung der Knochenmarkpunktion; Einschränkung der Aussagefähigkeit.- Interne Qualitätssicherung.- Technik der Knochenmarkentnahme; Tupfpräparate von Lymphknoten oder Organen; Auswertung des Knochenmarkausstrichs; Befundung des Knochenmarks.- Externe Qualitätssicherung.- Richtigkeitskontrollen; Verbund von Befundern.- Postanalytische Phase.- Numerische Verteilung des menschlichen Knochenmarks.- Fehlermöglichkeiten; Wirtschaftlichkeit.- 4.3 Glykosylierte (glykierte) Hämoglobine.- 4.3.0 Einleitung.- 4.3.1 Probenbeschaffenheit und Stabilität.- 4.3.2 Interne Qualitätskontrolle.- 4.3.3 Ergebnisse der Ringversuche.- 4.3.4 Zusammenfassung.- 4.4 Suchtests bei Hämoglobinopathien.- 4.4.0 Einleitung.- Präventivmaßnahmen; Interne und externe Sicherung.- 4.4.1 Nachweis von Sichelzell-Hämoglobin Hb S.- Präventivmaßnahmen; Präanalytik; Interne und externe Sicherung; Postanalytische Phase; Fehlermöglichkeiten; Wirtschaftlichkeit.- 4.4.2 Hämoglobinelektrophorese und Chromatographie.- 4.4.3 Nachweis instabiler Hämoglobine.- 4.4.4 Nachweis von Hb F.- 4.5 Erythrozyten-Enzyme.- 4.5.0 Einleitung.- Präventivmaßnahmen; Präanalytische Phase; Interne und externe Qualitätssicherung; Postanalytische Phase; Größen und Einheiten.- 4.5.1 Glukose-6-phosphat-dehydrogenase (G-6-PDH).- 4.5.2 Pyruvatkinase (PK).- 4.5.3 Acetylcholinesterase (AChE, ACC).- 4.6 Hämostaseologie.- 4.6.0 Einleitung.- 4.6.1 Qualitätssicherungsmaßnahmen.- Präanalytik; Durchführung der Gerinnungsanalyse; Bewertung der Ergebnisse und Kontrollen; Interne Qualitätssicherung; Externe Qualitätskontrolle durch Ringversuche.- 4.6.2 Referenzthromboplastine.- 4.6.3 Referenzmethoden.- 4.7 Immunglobuline und Plasmaproteine.- 4.7.0 Einleitung.- Begriffe und Benennungen; Bedeutung quantitativer Analysen; Nachweismethoden; Internationale Standardisierung quantitativer Plasmaprotein-Bestimmungen; Normgrenzen der wichtigsten Immunglobuline für Kinder verschiedener Lebensalter; Normbereiche für IgE-Immunglobuline.- 4.7.1 Spezielle Nachweismethoden und ihre Fehlergrenzen.- Die einfache radiale Immundiffusion nach Mancini, Carbonara und Heremans; Nephelometrie; Turbidimetrie.- 4.7.2 Präanalytik.- 4.7.3 Ringversuche zu quantitativen Immunglobulin- und Plasmaproteinbestimmungen; Ringversuchsergebnisse.- 4.8 Immunelektrophorese.- 4.8.0 Einleitung.- 4.8.1 Präventivmaßnahmen.- 4.8.2 Präanalytische Phase.- 4.8.3 Interne Qualitätssicherung.- 4.8.4 Externe Qualitätssicherung.- 4.8.5 Postanalytische Phase.- 4.8.6 Fehlermöglichkeiten.- 4.8.7 Gesichtspunkte der Wirtschaftlichkeit.- 4.9 Autoantikörper.- 4.9.0 Einleitung.- 4.9.1 Präventivmaßnahmen.- Indirekte Immunfluoreszenz; Radioimmunologische Bestimmung von ds-DNS.- 4.9.2 Präanalytische Phase.- 4.9.3 Interne Qualitäts- und Plausibilitätskontrolle.- 4.9.4 Externe Qualitätskontrolle.- 4.10 Blutgruppenserologie.- 4.10.0 Einleitung.- Agglutination und Hämolyse; Verwechslungen; Gewinnung und Aufbewahrung der Blutproben; Reagenzien und Chemikalien; Kontrollen; Protokollierung.- 4.10.1 ABO-Gruppen.- 4.10.2 Rhesus-System.- 4.10.3 Kell-System.- 4.10.4 MNS-System.- 4.10.5 Andere Blutgruppensysteme.- 4.10.6 Zusammenfassung.- 4.10.7 Qualitätssicherung in der Blutgruppenserologie in Ringversuchen.- 4.11 HLA-Antigene.- 4.11.0 Beschreibung der Analysengruppe.- 4.11.1 Präventivmaßnahmen.- 4.11.2 Präanalytische Phase.- 4.11.3 Interne Sicherungsmaßnahmen.- 4.11.4 Externe Kontrollen.- 4.11.5 Postanalytische Phase.- 4.11.6 Fehlermöglichkeiten.- 4.11.7 Wirtschaftlichkeit.- 4.12 Irreguläre Antikörper.- 5 Mikrobiologie.- 5.0 Einführung in die Qualitätssicherung der Mikrobiologie Prävention und Präanalytik.- 5.0.0 Einleitung.- 5.0.1 Präanalytik.- 5.0.2 Prävention.- 5.0.3 Zusammenfassung.- 5.1 Virologie.- 5.1.0 Einleitung.- 5.1.1 Präventivmaßnahmen.- 5.1.2 Präanalytische Phase.- 5.1.3 Interne Qualitätssicherung.- 5.1.4 Externe Qualitätssicherung.- 5.1.5 Postanalytische Phase.- 5.1.6 Wirtschaftlichkeit.- 5.2 Virusimmunologie.- 5.2.0 Einleitung.- 5.2.1 Präventivmaßnahmen.- 5.2.2 Präanalytische Phase.- 5.2.3 Interne Qualitätssicherung.- Interne Qualitätssicherung des Hämagglutinationshemmtests (HHT), der Komplementbindungsreaktion (KBR), beim Neutralisationstest (NT) in den Zellkulturen, bei Bestimmungen spezifischer Antikörper der Klasse IgM und spezifischer Antikörper durch Immunbindungsanalysen.- 5.2.4 Fehlermöglichkeiten.- 5.2.5 Postanalytische Phase.- 5.2.6 Externe Qualitätssicherung.- 5.2.7 Wirtschaftlichkeit.- 5.3 Bakteriologie.- 5.3.0 Einleitung.- 5.3.1 Präventivmaßnahmen.- 5.3.2 Präanalytische Phase.- 5.3.3 Interne Qualitätssicherung.- Mikroskopische Untersuchungen; Isolierungs- und Identifizierungssubstrate; Sterilitätsprüfungen; Prüfungen auf wachstumsfördernde, differenzierende und selektierende Wirkung; Prüfungen biochemischer Identifizierungssubstrate; Besondere Züchtungssysteme und Transport- sowie Konservierungssubstrate; Chemische und biologische Reagenzien; Diagnostische Seren und serologische Untersuchungen; Empfindlichkeitsprüfungen von Bakterien; Ausrüstung des Laboratoriums; Referenzstämme; Interne Fertigkeitsprüfung — Proficiency testing.- 5.3.4 Postanalytische Phase.- 5.3.5 Externe Qualitätssicherung.- 5.3.6 Fehlermöglichkeiten.- 5.3.7 Wirtschaftlichkeit.- 5.4 Bakterienimmunologie.- 5.4.0 Einleitung.- 5.4.1 Präventivmaßnahmen.- 5.4.2 Präanalytische Phase.- 5.4.3 Interne Qualitätssicherungsmaßnahmen.- Interne Qualitätssicherung des indirekten Hämagglutinationstests (IHA), des VDRL-Tests und der Widal-Reaktion.- 5.4.4 Fehlermöglichkeiten.- 5.4.5 Postanalytische Phase.- 5.4.6 Externe Qualitätssicherung.- 5.4.7 Wirtschaftlichkeit.- 5.5 Mykologie.- 5.5.0 Einleitung.- 5.5.1 Präventivmaßnahmen.- 5.5.2 Präanalytische Phase.- 5.5.3 Interne Qualitätssicherung.- Interne Qualitätssicherung mikroskopischer Untersuchungen, von Nährböden, bei der Identifikation von Erregern, bei Resistenzbestimmungen, durch Referenzstämme.- 5.5.4 Postanalytische Phase.- 5.5.5 Externe Qualitätssicherung.- 5.5.6 Fehlermöglichkeiten.- 5.5.7 Wirtschaftlichkeit.- 5.5.8 Exkurs.- 5.6 Immunologie der Mykosen.- 5.6.0 Einleitung.- 5.6.1 Präventivmaßnahmen.- 5.6.2 Präanalytische Phase.- 5.6.3 Interne Qualitätssicherung.- Qualitätssicherung bei Antikörpernachweis gegen Sproßpilze und Schimmelpilze sowie bei Antigennachweis von Candida-Arten und von Cryptococcus neoformans.- 5.6.4 Postanalytische Phase.- 5.6.5 Externe Qualitätssicherung.- 5.6.6 Fehlermöglichkeiten.- 5.6.7 Wirtschaftlichkeit.- 5.6.8 Exkurs.- Indirekter Hämagglutinationstest und die erforderlichen Maßnahmen der Qualitätssicherung.- 5.7 Lichtmikroskopischer Parasitennachweis.- 5.7.0 Einleitung: Parasiten des Menschen.- Protozoen-Helminthen; Präpatenz; Mißdeutungen — Kunstprodukte; Mikroskopische Blutuntersuchung; Dicker Tropfen; Blutausstrich; Makroskopische und mikroskopische Stuhluntersuchung; Nachweis von Parasiten in Urin und Sputum; Spezialverfahren (Leishmania, Pneumocystis, Onchocerca, Enterobius).- 5.7.1 Umgang mit parasitenverdächtigem Untersuchungsmaterial.- 5.7.2 Versand von Untersuchungsmaterial.- 5.7.3 Kulturmedien zurAnzüchtung von Parasiten.- Trichomonas; Leishmanien; Entamoeba histolytica; Mirazidien-Schlüpfverfahren.- 5.7.4 Konzentrationsverfahren bei Stuhluntersuchungen.- Kochsalz-, Zinksulfat-, MIFC-Verfahren; Mikrofilarien-Konzentration.- 5.7.5 Spezielle Hinweise für die mikroskopische Untersuchung.- Entamoeba histolytica; Trichomonas vaginalis; Kryptosporidien.- 5.7.6 Externe Qualitätssicherung.- 5.8 Serodiagnostik von Parasiten.- 5.8.0 Einleitung.- 5.8.1 Allgemeiner Teil.- Nachweis von Antikörpern der Parasiten des Menschen.- 5.8.2 Spezieller Teil — Protozoonoen.- Malaria; Toxoplasmose; Viszerale Leishmaniose; Amöbiasis; Trichomoniasis.- 5.8.3 Spezieller Teil — Helminthosen.- Schistosomiasis; Echinokokkose; Zystizerkose; Trichinellose; Filarien; Toxocariasis.- 5.8.4 Externe Qualitätssicherung.- 6 Verschiedenes.- 6.0 Einführung in Gerätekontrollen.- 6.1a Photometerkontrollen I.- 6.1a.0 Einleitung.- Nomenklatur; Beziehungen, Größen und Einheiten; Besondere Verhältnisse bei Enzymaktivitätsbestimmungen.- 6.1a.1 Überprüfung der Richtigkeit eines Absorptionsphotometers.- Richtigkeit der Wellenlängeneinstellung; Überprüfung mittels Spektrallampen; Überprüfung mittels Absorptionsfiltern Überprüfung der Richtigkeit der spektroradiometrischen Messung Einflußgrößen auf die Richtigkeit; Falschstrahlung; Streustrahlung; Außenlicht; Prüfmittel für die spektroradiometrische Messung; Absorptionsfilter; Didymglas, Graugläser; Lösungen zur Kontrolle der Absorptionsspektroradiometer.- 6.1a.2 Ringversuche zur Spektroradiometerkontrolle.- 6.1b Photometerkontrollen II.- 6.1b.1 Einleitung.- 6.1b.2 Ergebnisse der Ringversuche.- Richtigkeit; Präzision; Hinweise zur Auswertung; Standardabweichungen.- 6.1b.3 Auswertung der Ringversuche.- Modell; Zufällige Komponenten der Abweichung vom Zielwert; Systematische Komponenten der Abweichungen vom Zielwert; Additive und proportionale Komponenten.- 6.1b.4 Schlußfolgerungen.- 6.2 Photometerkontrollen III.- 6.2.0 Einleitung.- 6.2.1 Fehlfunktion und Kontrolle der Photometer.- Spektrometerbedingte Störungen; Kontrolle der Spektrometer.- 6.2.2 Eigenschaften der Kontrollösungen.- Holmiumnitratlösungen; Kaliumbichromatlösungen; Nickel- und Kobaltsalzlösungen; Hämiglobinzyanidlösungen; NADH- und NADPH-Lösungen; p-Nitrophenollösungen; Grauglasfilter.- 6.2.3 Durchführung der Kontrollmessungen.- 6.3 Zytologie.- 6.4 Histologie.- 7 Anhang.- 7.0 Einführung zum Glossar, zu Normen, gesetzlichen Auflagen und zu den Richtlinien.- 7.1 Glossar der Qualitätssicherung im medizinischen Laboratorium.- 7.2 Übersicht über die Normung unter Berücksichtigung der Arbeiten auf dem Gebiet der Qualitätssicherung in der Laboratoriumsmedizin.- 7.3 Staatliche Auflagen zur Qualitätssicherung.- 7.4 Sicherheit im medizinischen Laboratorium.- 7.5 Richtlinien der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung im medizinischen Laboratorium.- 7.6 Richtlinien der Bundesärztekammer zu Gerätekontrollen.- 8 Literaturverzeichnis.- 9 Sachverzeichnis.

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Qualitätssicherung im Medizinischen Laboratorium

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