Die Regelung des Marktzugangs von Medizinprodukten nach US-amerikanischem Recht – eine rechtsvergleichende Untersuchung –
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- Deutsch ausgewählt
49,80 €
inkl. gesetzl. MwSt.,
Beschreibung
Produktdetails
Einband
Taschenbuch
Erscheinungsdatum
01.07.2022
Abbildungen
7 farbige Abbildungen
Verlag
Shaker MediaSeitenzahl
414
Maße (L/B/H)
21,1/14,7/3,7 cm
Gewicht
691 g
Auflage
1. Auflage
Sprache
Deutsch
ISBN
978-3-8440-8589-1
Um diese Ziele zu erreichen, verfolgen die Rechtsordnungen hochentwickelter politischer Systeme wie den USA und der Europäischen Union unterschiedliche Ansätze: Die USA vertrauen beim Marktzugang von Medizinprodukten auf ein zentrales Regulierungssystem durch eine nationale Behörde – die FDA. Demgegenüber unterscheidet sich das europäische Rechtssystem schon von der Grundidee der Regulierung von Produkten deutlich von dem in den USA vorherrschenden System. Vor dem Hintergrund der Bestrebungen zur Schaffung eines gemeinsamen europäischen Binnenmarktes wird der Marktzugang von Medizinprodukten in Europa entsprechend durch das CE-Kennzeichnungssystem dezentralisiert gewährleistet.
Diese Arbeit befasst sich mit der Frage, wie der Marktzugang von Medizinprodukten nach US- amerikanischem Recht geregelt ist und welche Unterschiede zur Regulierung von Medizinprodukten in der Europäischen Union bestehen. Schließlich soll herausgefunden werden, ob eines der beiden Marktzugangssysteme wesentliche Vorteile gegenüber dem anderen System aufweist.
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