Métodos Cromatográficos Que Indican Estabilidad PARA TOLPERISONA Y DICLOFENACO
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- Spanisch ausgewählt
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UVP
60,90 €
inkl. gesetzl. MwSt.,
Beschreibung
Produktdetails
Einband
Taschenbuch
Erscheinungsdatum
31.10.2025
Verlag
Ediciones Nuestro ConocimientoSeitenzahl
100
Maße (L/B/H)
22/15/0,6 cm
Gewicht
167 g
Sprache
Spanisch
ISBN
978-620-9-24340-0
El presente trabajo se centró en el desarrollo y la validación de métodos cromatográficos sencillos, precisos, exactos, sensibles e indicadores de estabilidad para la determinación simultánea de clorhidrato de tolperisona y diclofenaco sódico en formas farmacéuticas combinadas. Si bien se habían publicado métodos de RP-HPLC y HPTLC para su análisis, no se disponía en la literatura de métodos indicadores de estabilidad. Por lo tanto, se desarrollaron métodos según las directrices de la ICH para garantizar la fiabilidad en el control de calidad. El método de RP-HPLC optimizado empleó una columna Kromasil C18 con metanol, acetonitrilo y agua (80:16:4, pH 3.0) como fase móvil, mostrando tiempos de retención de 2.93 min para la tolperisona y 4.20 min para el diclofenaco. El método de HPTLC utilizó placas de gel de sílice 60 F254 con metanol:tolueno:acetato de etilo (2.5:7:0.5 v/v/v), obteniendo valores de Rf de 0.5 y 0.7, respectivamente. Ambos métodos se validaron en cuanto a linealidad, precisión, exactitud, robustez, LOD y LOQ, con recuperaciones cercanas al 99-100%. La degradación forzada en condiciones ácidas, alcalinas, oxidativas, térmicas y fotolíticas confirmó la especificidad del método, revelando que la tolperisona es más lábil que el diclofenaco.
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