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Kommentar zum Medizinproduktegesetz (MPG)

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99,99 €

inkl. gesetzl. MwSt., Versandkostenfrei


Beschreibung

Produktdetails

Einband

Gebundene Ausgabe

Erscheinungsdatum

24.04.2018

Verlag

Springer Berlin

Seitenzahl

524

Maße (L/B/H)

24,1/16/3,5 cm

Gewicht

969 g

Auflage

3. Auflage 2018

Sprache

Deutsch

ISBN

978-3-662-55460-9

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Einband

Gebundene Ausgabe

Erscheinungsdatum

24.04.2018

Verlag

Springer Berlin

Seitenzahl

524

Maße (L/B/H)

24,1/16/3,5 cm

Gewicht

969 g

Auflage

3. Auflage 2018

Sprache

Deutsch

ISBN

978-3-662-55460-9

Herstelleradresse

Springer-Verlag KG
Sachsenplatz 4-6
1201 Wien
AT

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  • Bewertung

    aus Kaiserslautern

    3/5

    14.06.2017

    eBook (PDF)

    Kurzkommentar zum Grundsatzwissen

    Der Kommentar ist übersichtlich aufgebaut und man findet zu den üblichen Zweifelsfällen und Auslegungsfragen eine Antwort. Letztlich dürfte für einen Käufer jedoch im Ergebnis immer ausschlaggebend sein, welche Fragen er/sie von dem Kommentar beantwortet sehen möchte. Die in meinem Fall ins Detail gehenden Fragen konnte ich nicht beantwortet finden, wobei jedoch wahrscheinlich auch andere Kommentare auf meine Fragen keine Antwort hätten, was allerdings an den diesem Gesetz zugrundeliegenden Richtlinien und der Medizinprodukteverordnung der EU (722/2012) liegt, die diese Fragen schon hätten regeln sollen. Abgesehen davon ist zu jedem Paragrafen eine Erklärung vorhanden, die die wesentlichen Aspekt auch sehr gut erklärt. Ich hoffe, die Bewertung hat irgendwie geholfen.

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  • Einleitung.- Erster Abschnitt  Zweck, Anwendungsbereich des Gesetzes, Begriffsbestimmungen.- Zweiter Abschnitt  Anforderungen an Medizinprodukte und deren Betrieb.- Dritter Abschnitt  Benannte Stellen und Bescheinigungen.- Vierter Abschnitt  Klinische Bewertung, Leistungsbewertung, klinische Prüfung, Leistungsbewertungsprüfung.-Fünfter Abschnitt  Überwachung und Schutz vor Risiken.- Sechster Abschnitt  Zuständige Behörden, Rechtsverordnungen, sonstige Bestimmungen.- Siebter Abschnitt  Sondervorschriften für den Bereich der Bundeswehr.- Achter Abschnitt  Straf- und Bußgeldvorschriften.- Neunter Abschnitt  Übergangsbestimmungen.