Beschreibung
Produktdetails
Einband
Taschenbuch
Erscheinungsdatum
25.08.2022
Verlag
Verlag Unser WissenSeitenzahl
84
Maße (L/B/H)
22/15/0,6 cm
Gewicht
143 g
Auflage
1. Auflage
Sprache
Deutsch
ISBN
978-620-5-10718-8
Die Validierung ist ein wesentlicher Bestandteil der Guten Herstellungspraxis (GMP). Sie ist daher ein Element des Qualitätssicherungsprogramms für ein bestimmtes Produkt oder Verfahren. Die Validierung ist ein Bestandteil der cGMP (current good manufacturing practice). Es gibt zahlreiche Definitionen, darunter auch die der Food and Drug Administration (FDA, USA), die die Prozessvalidierung als dokumentierten Nachweis definiert, der ein hohes Maß an Sicherheit bietet, dass ein bestimmter Prozess durchgängig ein Produkt erzeugt, das den vorgegebenen Spezifikationen und Qualitätsmerkmalen entspricht.
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